湖南埃普特医疗器械有限公司核技术利用建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 914********853761X | 建设单位法人：成正辉 |
| 唐成晨 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| ****开发区**大道009号 |
建设项目基本信息
| ****核技术利用建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**市 ****开发区**大道009号埃普特厂区北区4#栋一楼东南角DSA机房（导管室） |
| 经度:112.50116 纬度: 27.76227 | ****机关：****生态环境厅 |
| 环评批复时间： | 2024-06-20 |
| 湘环许决字〔2024〕336号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 450 |
| 48 | 运营单位名称：**** |
| 914********853761X | 验收监测(调查)报告编制机构名称：核工业二三0研究所 |
| 121********8853130 | 验收监测单位：核工业二三0研究所 |
| 121********8853130 | 竣工时间：2024-10-10 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-12-06 | 验收报告公开结束时间：2025-01-06 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=41206BlFxc |
2、工程变动信息
项目性质
| 公司拟在埃普特厂区北区4#栋一楼东南角DSA机房（导管室）建设1间DSA机房及配套用房，并配备1台****ARTIS one X型DSA用于动物介入诊疗。 | 实际建设情况：公司在埃普特厂区北区4#栋一楼东南角DSA机房（导管室）建设1间DSA机房及配套用房，并配备1台****ARTIS one X型DSA用于动物介入诊疗。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 新增1台DSA：ARTIS one X型，生产厂家：****，最大管电压125kV，最大管电流1000mA。设计机房内有效使用面积： 7.25m×5.0m=36.25m2 设计机房内最小单边长度：5.0m | 实际建设情况：新增1台DSA：ARTIS one X型，生产厂家：****，最大管电压125kV，最大管电流1000mA。设计机房内有效使用面积： 7.25m×5.0m=36.25m2 设计机房内最小单边长度：5.0m |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 使用Ⅱ类射线装置。是以猪、羊、兔、犬等实验动物为手术对象，工作人员执行DSA介入手术实验。每次介入实验，以一种特定的DSA医疗器械为评估对象，为实验动物进行导管穿刺、放置动脉支架、搭桥等，根据实验动物的临床表现及术后观察，进一步评估特定的DSA 医疗器械的安全性、治疗效果。 | 实际建设情况：使用Ⅱ类射线装置。是以猪、羊、兔、犬等实验动物为手术对象，工作人员执行DSA介入手术实验。每次介入实验，以一种特定的DSA医疗器械为评估对象，为实验动物进行导管穿刺、放置动脉支架、搭桥等，根据实验动物的临床表现及术后观察，进一步评估特定的DSA 医疗器械的安全性、治疗效果。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 东北侧墙体：200mm砖墙+3mm铅板； 东南侧、西南侧、西北侧墙体：3mm铅板； 天花板：120mm混凝土+3mm铅板； 地板：180mm混凝土+30mm硫酸钡； 防护门：3mmPb铅门； 观察窗：3mmPb铅玻璃。 | 实际建设情况：东北侧墙体：200mm砖墙+3mm铅板； 东南侧、西南侧、西北侧墙体：3mm铅板； 天花板：120mm混凝土+3mm铅板； 地板：180mm混凝土+30mm硫酸钡； 防护门：3mmPb铅门； 观察窗：3mmPb铅玻璃。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 按照要求对工作场所进行分区管理，设置明显放射性标志、中文警示说明和工作状态指示。按照要求配备防护用品及相应的辐射监测仪器。 | 实际建设情况：按照要求对工作场所进行分区管理，设置明显放射性标志、中文警示说明和工作状态指示。按照要求配备防护用品及相应的辐射监测仪器。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目不涉及 | 验收阶段落实情况：本项目不涉及 |
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环保搬迁
| 本项目不涉及 | 验收阶段落实情况：本项目不涉及 |
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区域削减
| 本项目不涉及 | 验收阶段落实情况：本项目不涉及 |
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生态恢复、补偿或管理
| 本项目不涉及 | 验收阶段落实情况：本项目不涉及 |
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功能置换
| 本项目不涉及 | 验收阶段落实情况：本项目不涉及 |
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其他
| 工作人员：铅橡胶颈套、铅橡胶围裙、铅防护眼镜、铅橡胶帽子、介入防护手套各4副，均为0.5mmpb（介入防护手套为0.025mmPb）； 个人剂量计：机房内2个/人，非机房内1个/人； 个人剂量报警仪3台 铅悬挂防护屏（0.5mmPb）1块 床侧防护帘（0.5mmPb）1块 辐射检测巡检仪1台 | 验收阶段落实情况：工作人员：铅橡胶颈套、铅橡胶围裙、铅防护眼镜、铅橡胶帽子、介入防护手套各10副，均为0.5mmpb（介入防护手套为0.025mmPb）； 个人剂量计：机房内2个/人，非机房内1个/人； 个人剂量报警仪3台 铅悬挂防护屏（0.5mmPb）1块 床侧防护帘（0.5mmPb）1块 辐射检测巡检仪1台 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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