河南伊克莱贝森医疗器械有限公司 医疗可穿戴设备及相关医疗器械研发生产基地项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0100MA47YKU959 | 建设单位法人:杨峰 |
高经理 | 建设单位所在行政区划:**省郑****合实验区(**综合保税区) |
**省**市航空港区华夏大道与**路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号 |
建设项目基本信息
**** 医疗可穿戴设备及相关****基地项目 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3584-C3584-医疗、外科及兽医用器械制造 |
建设地点: | **省郑****合实验区(**综合保税区) **省**市航空港区华夏大道与**路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号 |
经度:113.8221 纬度: 34.39185 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-11-15 |
郑港环告表〔2021〕5号 | 本工程排污许可证编号:****0100MA47YKU959001Y |
2023-09-19 | 项目实际总投资(万元):1000 |
39.5 | 运营单位名称:**** |
****0100MA47YKU959 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0100MA47YKU959 | 验收监测单位:**省华豫****公司 |
****0100MA9GP0P70P | 竣工时间:2024-10-07 |
2024-10-08 | 调试结束时间:2024-11-08 |
2024-12-08 | 验收报告公开结束时间:2025-01-06 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=41208SwRhY |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
喉罩50万条/年、镇痛泵50万个/年、化疗泵10万个/年、胰岛素泵用储药器50万支/年、胰岛素泵用输注器50万条/年、气管插管50万条/年、造影导管50万条/年 | 实际建设情况:喉罩50万条/年、镇痛泵50万个/年、化疗泵10万个/年、胰岛素泵用储药器50万支/年、胰岛素泵用输注器50万条/年、气管插管50万条/年、造影导管50万条/年 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
胰岛素泵用储药器、胰岛素泵用输注器生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--丝印、喷硅油--组装、粘胶--测试--包装--灭菌--包装;镇痛泵、化疗泵、喉罩生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--组装、粘胶--测试--包装--灭菌--包装;气管插管、造影导管生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--组装、粘胶--包装--灭菌--包装。 | 实际建设情况:胰岛素泵用储药器、胰岛素泵用输注器生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--丝印、喷硅油--组装、粘胶--测试--包装--灭菌--包装;镇痛泵、化疗泵、喉罩生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--组装、粘胶--测试--包装--灭菌--包装;气管插管、造影导管生产工艺:注塑/挤出、模压--清洗--烘干--组装、粘胶--包装--灭菌--包装。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废水处理:园区配套建设有4座化粪池(容积均为100m3),****园区化粪池处理;园区建设有一座处理能力为60m3/d ****处理站,处理工艺为“栅格渠+调节池+混凝 沉淀池+厌氧折流板反应器+生物接触氧化池+二沉池+高级氧化池”,****园区污水处理站处理后与生活污水一并排入**市****处理厂。注塑/挤出废气、丝印、擦板废气、电烙铁焊接废气采用集气装置+滤筒除尘器+UV光氧催化+活性炭吸附装置+35m高排气筒。环氧乙烷灭菌废气采用专用吸附式废气处理装置(水吸收+活性炭吸附)+35m高排气筒(排气筒共用)。实****实验室抽风系统收集后通入 UV 光氧催化+活性炭吸附装置+35m 高排气筒(处理设备及排气筒与其他废气共用)。噪声控制:选用低噪声设备、基础减震、厂房隔声。固体废物:一般固废暂存间1间(10m2),危废暂存间1间(10m2)。 | 实际建设情况:废水处理:园区配套建设有4座化粪池(容积均为100m3),****园区化粪池处理;园区建设有一座处理能力为60m3/d ****处理站,处理工艺为“栅格渠+调节池+混凝 沉淀池+厌氧折流板反应器+生物接触氧化池+二沉池+高级氧化池”,****园区污水处理站处理后与生活污水一并排入**市****处理厂。注塑/挤出废气、丝印、擦板废气、电烙铁焊接废气采用集气装置+滤筒除尘器+UV光氧催化+活性炭吸附装置+35m高排气筒。环****实验室少量废气采用专用吸附式废气处理装置(水吸收+活性炭吸附)+35m高排气筒(单独设置排气筒)。噪声控制:选用低噪声设备、基础减震、厂房隔声。固体废物:一般固废暂存间1间(10m2),危废暂存间1间(10m2)。 |
企业根据厂区实际建设情况及可操作性方面考虑,实验室位于一层西北部,灭菌室、解析间位于一层东北部,环****实验室废气主要污染物都为非甲烷总烃,且便于统一收集处理,废气采用专用吸附式废气处理装置(水吸收+活性炭吸附)+35m高排气筒的处理设施。 | 是否属于重大变动:|
其他
该批复有效期为5年,如该项目逾期方开工建设,其《报告表》应报我局重新审核。 | 实际建设情况:项目开工建设未超过5年。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.1439 | 0 | 0 | 0 | 0.144 | 0.144 | |
0 | 0.0576 | 0 | 0 | 0 | 0.058 | 0.058 | |
0 | 0.0043 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 3240 | 0 | 0 | 0 | 3240 | 3240 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0473 | 0 | 0 | 0 | 0.047 | 0.047 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
1 | 集气装置+滤筒除尘器+UV光氧催化+活性炭吸附装置+35m高排气筒 | 非甲烷总烃排放满足《橡胶制品工业污染物排放标准》(GB27632-2011)(车间或生产设施排气筒:10mg/m3);酚类、苯乙烯、丙烯腈、甲苯、乙苯有组织排放满足《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)要求(车间或生产设施排气筒:酚类 15mg/m3、苯乙烯20mg/m3、丙烯腈0.5mg/m3、甲苯8mg/m3、乙苯50mg/m3);颗粒物有组织排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表 2 标准(最高允许排放浓度 120mg/m3,最高排放速率31kg/h(35m 排气筒));锡及其化合物有组织排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表 2 标准(最高允许排放浓度 8.5mg/m3,最高排放速率 2.4kg/h(35m排气筒))。 | 集气装置+滤筒除尘器+UV光氧催化+活性炭吸附装置+35m高排气筒 | 达标 | |
2 | 专用吸附式废气处理装置(水吸收+活性炭吸附)+35m高排气筒(单独设置排气筒) | 非甲烷总烃排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表 2 标准(最高允许排放浓度 120mg/m3,排放速率 76.5kg/h(35m 排气筒)),非甲烷总烃同时满足**省环****领导小组办公室《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办〔2017〕162号)中相关建议值要求。 | 专用吸附式废气处理装置(水吸收+活性炭吸附)+35m高排气筒(单独设置排气筒) | 达标 |
表3 噪声治理设施
1 | 选用低噪声设备、基础减震、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类 | 选用低噪声设备、基础减震、厂房隔声 | 达标 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 一般固废暂存间1间(10m2),危废暂存间1间(10m2) | 一般固废暂存间1间(10m2),危废暂存间1间(10m2) |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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