江苏苏中药业研究院有限公司研发实验室改造项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********125328N | 建设单位法人:唐仁茂 |
黄杰 | 建设单位所在行政区划:**省**市**新区 |
**省南****开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋七层 |
建设项目基本信息
****研究院****实验室改造项目 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | ******新区 ******新区 |
经度:118.690000 纬度: 32.185833 | ****机关:****管理委员****审批局 |
环评批复时间: | 2023-06-06 |
宁新区管审环表复〔2023〕45号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 100 |
5 | 运营单位名称:****研究院有限公司 |
913********125328N | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****设计研究院****公司 |
913********034087A | 验收监测单位:**华睿****公司 |
****0191MA1XF50Q7R | 竣工时间:2024-07-01 |
调试结束时间: | |
2024-11-21 | 验收报告公开结束时间:2025-01-03 |
验收报告公开载体: | 环境影响评价信息公示平台 |
2、工程变动信息
项目性质
本项目属于[M7340]医学研究和试验发展项目,设计规模为黄葵品系中药20kg/a、其他(肾病、非肾病)中药30kg/a、肾病(尿酸、肾贫血等)化药30kg/a、非肾病(肿瘤、帕金森、皮炎)化药40kg/a,特医食品10kg/a。本项目不涉及研发中试、中间体及原料药的生产,仅涉及研发小试,研发样品不做产品外售,仅用于内部检测、工艺质量研究和稳定性研究,****公司后续生产参照。 | 实际建设情况:本项目属于[M7340]医学研究和试验发展项目,设计规模为黄葵品系中药20kg/a、其他(肾病、非肾病)中药30kg/a、肾病(尿酸、肾贫血等)化药30kg/a、非肾病(肿瘤、帕金森、皮炎)化药40kg/a,特医食品10kg/a。本项目不涉及研发中试、中间体及原料药的生产,仅涉及研发小试,研发样品不做产品外售,仅用于内部检测、工艺质量研究和稳定性研究,****公司后续生产参照。 |
未变动 | 是否属于重大变动:|
规模
设计规模为黄葵品系中药20kg/a、其他(肾病、非肾病)中药30kg/a、肾病(尿酸、肾贫血等)化药30kg/a、非肾病(肿瘤、帕金森、皮炎)化药40kg/a,特医食品10kg/a。危废库依托现有,面积13.46m2。 | 实际建设情况:设计规模为黄葵品系中药20kg/a、其他(肾病、非肾病)中药30kg/a、肾病(尿酸、肾贫血等)化药30kg/a、非肾病(肿瘤、帕金森、皮炎)化药40kg/a,特医食品10kg/a。危废库依托现有,面积13.46m2。 |
未变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
1、项目设计规模为黄葵品系中药20kg/a、其他(肾病、非肾病)中药30kg/a、肾病(尿酸、肾贫血等)化药30kg/a、非肾病(肿瘤、帕金森、皮炎)化药40kg/a,特医食品10kg/a。 2、项目主要设备61种,原辅材料近300种。 | 实际建设情况:1.项目设计规模与环评一致。 2.项目主要设备89种,原辅材料新增液氮。 |
新增低速冷冻离心机、医用低温保存箱、PCR仪等设备,新增液氮200L/a,实验室一使用。因研发实际过程需要,补充购买相关设备。****实验室一样品冷冻。 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1、生活污水经中丹园二期化粪池处理后,与实验室地面冲洗废水、仪器设备清洗废水、纯水制备浓水一并经中丹园二期污水处理水站处理达标后接管至****处理厂集中处理,尾水排入朱家山河。 2、实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 | 实际建设情况:1、生活污水经中丹园二期化粪池处理后,与实验室地面冲洗废水、仪器设备清洗废水、纯水制备浓水一并经中丹园二期污水处理水站处理达标后接管至****处理厂集中处理,尾水排入朱家山河。 2、实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 |
未变动 | 是否属于重大变动:|
其他
项目位于**省南****开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋七层,依托现有厂房进行改造,在满足相应规范要求的原则上,全厂总体布局如下:北侧布局自西向东依次为、危废暂存间、易制毒库、试剂耗材库、留样室、中药室、制剂室、设备间、高温室、清洗室、配液间、分析室、预留实验****实验室一)、办公室、会议室等;南侧布局自西向东依次为空调机房、预留实验****实验室二、实验室三)、合成室、观察室、弱电间、男、女更****实验室四)、多功能室、办公室等。 | 实际建设情况:项目位于**省南****开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋七层,依托现有厂房进行改造,在满足相应规范要求的原则上,全厂总体布局如下:北侧布局自西向东依次为、危废暂存间、易制毒库、试剂耗材库、留样室、中药室、制剂室、设备间、高温室、清洗室、配液间、分析室、预留实验****实验室一)、办公室、会议室等;南侧布局自西向东依次为空调机房、预留实验****实验室二、实验室三)、合成室、观察室、弱电间、男、女更****实验室四)、多功能室、办公室等。 |
未变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
523 | 1075 | 1075 | 0 | 0 | 1598 | 1075 | |
0.157 | 0.139 | 0.325 | 0 | 0 | 0.296 | 0.139 | |
0.0136 | 0.0124 | 0.0327 | 0 | 0 | 0.026 | 0.012 | |
0.0017 | 0.0006 | 0.005 | 0 | 0 | 0.002 | 0.001 | |
0.0208 | 0.0237 | 0.0417 | 0 | 0 | 0.044 | 0.024 | |
12312 | 2880 | 15192 | 0 | 0 | 15192 | 2880 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.0616 | 0.0168 | 0.1191 | 0 | 0 | 0.078 | 0.017 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准、污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中一级标准 | 依****处理站 | 生活污水依托中丹园二期化粪池预处理后,与实验室仪器设备清洗废水、实验室地面清洗废水和纯水制备浓水一并进****处理站“调节池+A/O生化+沉淀池+**池”处理达接管标准后接管至****处理厂,尾水排入朱家山河。企业废水排口依托中丹生态生命科学产业园二期废水总排口。2024年9月26~27日废水监测结果表明,中丹生态生命科学产业园二期废水总排口监测期间,pH、COD、SS、氨氮、总氮、总磷、全盐量、二氯甲烷、甲苯排放浓度符合****处理厂接管标准。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1、表2标准 | 实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 | 根据2024年9月26~27日有组织废气监测结果,出口处乙醇、甲醇、乙腈、二氯甲烷、氯化氢均未检出;有组织废气出口监控点的乙酸乙酯浓度最高点(FQ-2)值为0.054mg/m3,监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准;有组织废气出口监控点的非甲烷总烃(FQ-4)浓度最高点值为0.57mg/m3,有组织废气出口监控点的甲苯(FQ-2)浓度最高点值为0.010mg/m3,监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2标准。 |
表3 噪声治理设施
1 | 合理布局,基础减振、隔声等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的2类 | 合理布局,基础减振、隔声等措施 | 验收监测期间,2024年9月26日天气多云,昼间风速2.4m/s;2024年9月27日天气多云,昼间风速2.7m/s。本项目仅在昼间运行,各噪声源运行正常。该项目2024年9月26~27日噪声监测结果表明:各测点昼间厂界环境噪声监测值范围为53.8dB(A)~59.1dB(A),符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
排水系统实行雨污分流,****园区雨污管网的衔接。项目首次清洗废液收集后作危废处置,其余清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备浓水和经化粪池处理的生活污水依****处理站处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准及《污水排入城市下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B等级标准后,****处理厂集中处理。 落实各类废气污染防治措施。项目实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 | 验收阶段落实情况:1.雨污排口及管网依托中丹生态生命科学产业园二期现有。 2.项目废水包括员工生活污水、实验室地面清洗废水、仪器设备清洗废水(首次清洗废液作为危废)、纯水制备浓水。生活污水依托中丹园二期化粪池预处理,与实验室地面清洗废水、仪器设备清洗废水、纯水制备浓水一并进入中****处理站“调节池+A/O生化+沉淀池+**池”处理达接管标准后,接管至****处理厂,尾水达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后排入朱家山河。 3.实验室二废气收集经二级活性炭吸附装置处理、合成室、中药室、分析室和制剂室废气收集经“SDG+活性炭吸附”装置处置、试剂库、易制毒库及危废库废气收集经活性炭吸附装置处理后,分别通过5根现有37米高排气筒(FQ1-FQ5)排放。 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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