神拓生物基因治疗药物研发实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0109MAD3Q4HUXK | 建设单位法人:周蕾 |
高依岚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**省**市**区宁围街道奔竞大道3300****中心钱湾生物港一期30幢10层1001 |
建设项目基本信息
神拓生物****实验室建设项目 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **省**市**区 ****科技城****园区30幢10楼1001室 |
经度:120.32821 纬度: 30.24086 | ****机关:****环境局****分局 |
环评批复时间: | 2024-09-26 |
萧环建〔2024〕136号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 2150 |
25 | 运营单位名称:**** |
****0109MAD3Q4HUXK | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0109MAD3Q4HUXK | 验收监测单位:******公司 |
913********311872U | 竣工时间:2024-10-25 |
调试结束时间: | |
2024-12-05 | 验收报告公开结束时间:2025-01-03 |
验收报告公开载体: | http://www.****.com/index.php?m=Article a=show id=2666 |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
未发生变动 | 是否属于重大变动:|
规模
****实验室项目,分子生物学实验100次/年,细胞转化实验30次/年,单细胞筛选实验50次/年以及上下游工艺开发实验50次/年 | 实际建设情况:****实验室项目,分子生物学实验100次/年,细胞转化实验30次/年,单细胞筛选实验50次/年以及上下游工艺开发实验50次/年 |
未发生变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
细胞复苏:①从液氮容器中取出冻存管,直接浸入37℃温水中,并不时摇动令其尽快融化。②从37℃水浴中取出冻存管,打开盖子,用吸管吸出细胞悬液,加到离心管并滴加10倍以上培养液,混匀;③离心,1000rpm,5min;④弃去上清液,加入含10%胎牛血清培养液重悬细胞,计数,调整细胞密度,接种培养瓶,37℃培养箱静置培养;⑤次日更换一次培养液,继续培养。 细胞扩增:细胞扩增(利用细胞培养基、血清、添加剂)对细胞进行扩增和处理。获得的细胞再次进行相关检测(RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃;如检验合格进入下一步实验环节。 病毒包装:病毒包装是一种基因诊断、基因治疗技术。因为目的基因不能直接整合到大多数真核细胞,常用的手段是将目的基因包装成病毒来感染细胞,从而使表达满足实验需求。 澄清收获:将表达产物从细胞培养液分离的第一步,首要目的是去除细胞培养液中的不溶性杂质颗粒,避免堵塞下游层析柱;其次是去除大量的可溶性非产品杂质,避免其与捕获层析柱结合。 超滤浓缩:通过超滤膜将溶液中的大分子物质(如蛋白质)从小分子物质(如 盐、溶剂)中分离出来,从而实现溶液浓缩。 层析:利用不同溶质(样品)与固定相和流动相之间的作用力(分配、吸附、离子交换等)的差别,当两相做相对移动时,各溶质在两相间进行多次平衡,使各溶质达到相互分离。 超滤换液:通过超滤膜将蛋白质溶液中的缓冲剂、盐和其他杂质替换成新的缓冲溶液。 除菌过滤:用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去,以达到无菌目的。 | 实际建设情况:细胞复苏:①从液氮容器中取出冻存管,直接浸入37℃温水中,并不时摇动令其尽快融化。②从37℃水浴中取出冻存管,打开盖子,用吸管吸出细胞悬液,加到离心管并滴加10倍以上培养液,混匀;③离心,1000rpm,5min;④弃去上清液,加入含10%胎牛血清培养液重悬细胞,计数,调整细胞密度,接种培养瓶,37℃培养箱静置培养;⑤次日更换一次培养液,继续培养。 细胞扩增:细胞扩增(利用细胞培养基、血清、添加剂)对细胞进行扩增和处理。获得的细胞再次进行相关检测(RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃;如检验合格进入下一步实验环节。 病毒包装:病毒包装是一种基因诊断、基因治疗技术。因为目的基因不能直接整合到大多数真核细胞,常用的手段是将目的基因包装成病毒来感染细胞,从而使表达满足实验需求。 澄清收获:将表达产物从细胞培养液分离的第一步,首要目的是去除细胞培养液中的不溶性杂质颗粒,避免堵塞下游层析柱;其次是去除大量的可溶性非产品杂质,避免其与捕获层析柱结合。 超滤浓缩:通过超滤膜将溶液中的大分子物质(如蛋白质)从小分子物质(如 盐、溶剂)中分离出来,从而实现溶液浓缩。 层析:利用不同溶质(样品)与固定相和流动相之间的作用力(分配、吸附、离子交换等)的差别,当两相做相对移动时,各溶质在两相间进行多次平衡,使各溶质达到相互分离。 超滤换液:通过超滤膜将蛋白质溶液中的缓冲剂、盐和其他杂质替换成新的缓冲溶液。 除菌过滤:用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去,以达到无菌目的。 |
未发生变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
通风橱、万向罩、活性炭吸附、生物安全柜高效过滤器、高温消毒灭活设备、化粪池、隔声减振措施 | 实际建设情况:通风橱、万向罩、活性炭吸附、生物安全柜高效过滤器、高温消毒灭活设备、化粪池、隔声减振措施 |
未发生变动 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0245 | 0 | 0 | 0 | 0.025 | 0.025 | |
0 | 0.0098 | 0.0107 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
0 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0052 | 0.0101 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 高温灭活设备、化粪池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)标准、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)标准 | 已建设 | 监测期间,废水总排口pH值范围及悬浮物、石油类、化学需氧量、生化需氧量、阴离子表面活性剂最大日均浓度值均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准,氨氮、总磷最大日均浓度值均符合《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1B级标准。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭吸附、生物安全柜高效过滤器 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)标准、《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)标准 | 已建设 | 监测期间,试剂挥发废气处理设施出口非甲烷总烃、氯化氢排放浓度和排放速率均符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准;厂界无组织废气非甲烷总烃、氯化氢、颗粒物最大排放浓度均符合《《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2无组织排放限值;厂区内无组织废气非甲烷总烃1小时平均排放浓度最大值符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中附录A表A.1特别排放限值。 |
表3 噪声治理设施
1 | 隔声、减振措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)2类标准 | 已落实 | 监测期间,项目地厂界东、南、北侧各测点昼间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)2类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 固体废弃物必须分类妥善处置,危险固废集中收集后送有资质单位处置,禁止焚烧、丢弃,不得产生二次污染。 | 项目建有危废暂存库,面积约5平方米,贴有标识标牌,设有塑料托盘做防渗、防漏处理。 一般废包装物、纯水机老化过滤材料、废空调过滤器滤芯收集后外售综合利用;危化品包装材料、实验废材料、实验废液、废样本、清洗废液委托****处置;废生物安全柜过滤器滤芯、废活性炭暂未产生,产生后委托****处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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