湖南贝卓特医疗科技有限公司核技术利用建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0100MABW56NX6Y | 建设单位法人:王志宏 |
**** | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
**省**市人民东路二段166号海凭国际医疗器械产业园17#栋101 |
建设项目基本信息
****核技术利用建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **省**市**县 人民东路二段166号海凭国际医疗器械产业园17#栋101 |
经度:113.14071 纬度: 28.20289 | ****机关:****生态环境厅 |
环评批复时间: | 2023-12-01 |
湘环许决字〔2023〕359号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 400 |
45 | 运营单位名称:**** |
****0100MABW56NX6Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:核工业二三0研究所 |
121********8853130 | 验收监测单位:核工业二三0研究所 |
121********8853130 | 竣工时间:2024-12-03 |
调试结束时间: | |
2024-12-06 | 验收报告公开结束时间:2025-01-03 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=41205Uyztp |
2、工程变动信息
项目性质
公司拟在海凭国际医疗器械产业园17#栋2楼建设1间DSA机房及配套用房,并配备1台飞利浦Azurion 3M15型DSA用于动物介入诊疗。 | 实际建设情况:公司在海凭国际医疗器械产业园17#栋2楼建设1间DSA机房及配套用房,并配备1台飞利浦Azurion 3M15型DSA用于动物介入诊疗。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
使用Ⅱ类射线装置DSA:Azurion 3M15,生产厂家:飞利浦,最大管电压125kV,最大管电流1000mA。设计机房内有效使用面积: 7.90×7.15=56.48m2 设计机房内最小单边长度:7.15m | 实际建设情况:使用Ⅱ类射线装置DSA:Azurion 3M15,生产厂家:飞利浦,最大管电压125kV,最大管电流1000mA。设计机房内有效使用面积: 7.90×7.15=56.48m2 设计机房内最小单边长度:7.15m |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
以猪、羊、兔等实验动物作为手术对象,实验动物来源于本栋楼四楼饲养间,先经精心饲养,各项健康指标须满足实验的要求(主要过程包括:购买-检疫-术前观察-干养)。通过实验,对拟上市的DSA治疗器械、耗材(导管、导丝、支架等)的性能及安全性进行评估。 | 实际建设情况:以猪、羊、兔等实验动物作为手术对象,实验动物来源于本栋楼四楼饲养间,先经精心饲养,各项健康指标须满足实验的要求(主要过程包括:购买-检疫-术前观察-干养)。通过实验,对拟上市的DSA治疗器械、耗材(导管、导丝、支架等)的性能及安全性进行评估。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
设计机房内有效使用面积: 7.90×7.15=56.48m2 设计机房内最小单边长度:7.15m 四面墙体:3mmPb铅板; 天花板:100mm混凝土+30mm硫酸钡; 地板:100mm混凝土+30mm硫酸钡; 防护门:3mmPb铅门; 观察窗:3mmPb铅玻璃。 | 实际建设情况:设计机房内有效使用面积: 7.90×7.15=56.48m2 设计机房内最小单边长度:7.15m 四面墙体:3mmPb铅板; 天花板:100mm混凝土+30mm硫酸钡; 地板:100mm混凝土+30mm硫酸钡; 防护门:3mmPb铅门; 观察窗:3mmPb铅玻璃。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
其他
按照要求对工作场所进行分区管理,设置明显放射性标志、中文警示说明和工作状态指示。按照要求配备防护用品及相应的辐射监测仪器。 | 实际建设情况:已按照要求对工作场所进行分区管理,设置明显放射性标志、中文警示说明和工作状态指示。按照要求配备防护用品及相应的辐射监测仪器。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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环保搬迁
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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区域削减
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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生态恢复、补偿或管理
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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功能置换
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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其他
本项目不涉及此问题 | 验收阶段落实情况:本项目不涉及此问题 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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