（招标编号：****）
项目所在地区：**省
一、 招标条件
本****采购医疗设备招标项目（二次）已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金为29.5万元，招标人为****。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。
二、 项目一览表
| 序号 | 采购内容 | 数量 （单位） | 最高限价 | 是否需要医疗器械注册证 |
| 1 | 喉显微手术器械 | 1批 | 人民币29.5万元 | 详见《用户需求书》的配置清单 |
三、 投标人资格要求
投标人的资格能力要求：
1. 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他****事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分公司投标，须取得****公司****公司的授权书，****公司****公司的营业执照（执业许可证）复印件。****公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的****公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）。
2. 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的招标活动。（提供《投标人资格声明函》）
3. 本项目不接受联合体投标。
4. 投标人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间。（说明：①由采购人、招标代理机构于投标截止日在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②招标代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③****公司的，****公司****公司（总所）进行信用记录查询，****公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）
5. 本项目非专门面向中小企业采购，采购标的所属行业为工业。
6. 本项目的特定资格要求：
(1) 如投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，****管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）
(2) 如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，****管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）
(3) 如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，****管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）
(4) 如投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，****管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件，或承****管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件（提供承诺书，不提供视为不响应）；（如国家另有规定，则适用其规定）
(5) 如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）
7. 出具加盖公章、有单位负责人（法定代表人）签名的《供应商廉洁守约承诺书》。（格式和内容详见“供应商廉洁守约承诺书”，不得擅自删改）。
8. 已办理报名并成功购买本招标文件的投标人。
本项目不允许联合体投标。
四、 招标文件的获取
获取时间：从2025年1月8日9时00分到2025年1月15日17时30分
获取方式：
获取招标文件时，供应商代表须提供以下资料（加盖供应商单位公章）:
1. ****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书）、组织机构代码证、税务登记证【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】；（分公司投标，须取得****公司****公司的授权书，****公司****公司的营业执照（执业许可证）复印件。****公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的****公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）
2. 法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件和法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件；（如法定代表人亲自办理获取招标文件事宜的，无需提交法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件。）
3. 《采购文件领购登记表》（登入线上系统http://www.****.cn/，选择需要报名的项目公告，填写相关资料并打印《采购文件领购登记表》
注：
1) 如采用线下报名方式：供应商应携带填写好的《采购文件领购登记表》，连同上述资料一并加盖供应商单位公章后，至**市环市东路472号粤海大厦7楼进行购买，缴费审核通过后即为报名成功。（工作日9：00-12：00，14：30-17：30，法定节假日除外）
2) 如采用线上报名方式：供应商可点击链接：http://www.****.cn/，进行线上报名，投标人应把上述资料一并加盖供应商公章的资料（扫描件）上传线上系统并缴纳标书款，缴费审核通过后即为报名成功。
4. 招标文件每套售价300元（人民币），售后不退。
5. 已办理报名并成功购买招标文件的供应商参加投标的，不代表通过资格性、符合性审查。
6. 获取招标文件过程问题咨询联系人：李女士，020-****1688（转分机号411），邮箱 ****@163.com。
7. 标书款若需要开具增值税专用发票的，需同时提供投标人一般纳税人资格认定税务通知书或其他可证明具有该项资格证明文件的复印件。（加盖投标人公章）
五、 投标文件的递交
递交截止时间：2025年2月7日15时00分
递交方式：现场递交至**市环市东路472号粤海大厦7楼会议室（逾期送达或未送达指定地点的投标文件不予受理）
六、 开标时间及地点
开标时间：2025年2月7日15时00分
开标地点：**市环市东路472号粤海大厦7楼会议室
七、 其他
1. 项目类型：货物类
2. 项目的具体内容详见招标文件中的“用户需求书”。
3. 本项目相关公告在招标代理机构网站（www.****.cn）上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。
八、 监管部门
本招标项目的监管部门为/。
九、 联系方式
招 标 人：****
地 址：**市沿**路 107 号
联 系 人：林先生
电 话：020-****2367
电子邮箱：/
招标代理：****
地 址：**市环市东路472号粤海大厦7、23楼
联 系 人：聂先生/黎女士
电子邮箱：****@163.com
附件：
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2025年1月8日
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