康达源实验室建设项目（调整）（一期）
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********279891H | 建设单位法人：Shirlene Yang SONG |
| 高迦楠 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区金科路2966号2幢2层、4层北侧 |
建设项目基本信息
| ****实验室建设项目（调整）（一期） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:45--098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M73-研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 ****园区**市**区金科路2966号2幢2层、4层北侧 |
| 经度:121.59499 纬度: 31.20692 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-09-15 |
| 沪浦环保许评〔2023〕265号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-10-15 | 项目实际总投资(万元)：546 |
| 70 | 运营单位名称：**** |
| 913********279891H | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********279891H | 验收监测单位：****公司 |
| 913********673793C | 竣工时间：2024-10-16 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-12-11 | 验收报告公开结束时间：2025-01-08 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=64A05EBD08974AF689808F263EF6B872 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 真核细胞表达纯化1500L/年 | 实际建设情况：真核细胞表达纯化1500L/年 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 真核细胞表达纯化 | 实际建设情况：真核细胞表达纯化 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、4层废气收集后经改性活性炭净化处理，达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933 -2015）和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）相应排放限值后，通过1根23米高排气简（DA002）排放，排气筒应按规范设置采样平台和监测采样孔。生物气溶胶经高效过滤装置过滤后室内排放。应加强管理，严格控制废气无组织逸散，确保厂界监控点废气污染物浓度达到相应标准限值。 2、雨、污水须分流排放。****处理站预处理达到《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）相应排放限值后纳入市政污水管网排放。 3、项目应选用低噪声设备，合理布局，并采取相应的隔声、减振措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。 4、固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置，危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。危险废物暂存场所应切实采取有效防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐等措施，避免二次污染。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。 5、应按《报告表》意见，建立环境风险和生物安全防范制度，编制应急预案并备案。应严格控制各类污染物的产生和排放，严格落实环境管理、环境监测等各项要求，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施长期稳定运行、污染物排放得到有效治理。 | 实际建设情况：4层实验室区域密闭设置，4层研发实验产生的废气经万向罩/通风橱收集、汇同4层危废暂存间、医废暂存间产生的废气经房间整体排风后汇入总管，经改性（碱性）活性炭吸附装置净化处理后通过DA002排气筒排放（高度30m），风机风量6500m3/h。4层生物气溶胶经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后室内排放。4层产生的实验废水经2幢厂****处理站处理（处理工艺为pH调节+芬顿氧化+混凝+絮凝沉淀+消毒，污水处理装置设计处理能力30m3/d，消毒池投加次氯酸钠，消毒池尺寸为1m*1m*1m，消毒接触池接触时间≥1h）后经DW001实验废水排放口排入厂区污水管网，纳入金科路市政污水管网，最****处理厂处理。生活污水经建筑污水管道进入厂区污水管网排入厂区污水总排口DW002，纳入金科路市政污水管网，最****处理厂集中处理。一期项目噪声源主要包括4层实验区域内通风橱、真空泵、低温冷却液循环泵、废气处理风机等设备运行产生的噪声，已采取以下降噪措施：①风机放置于室内隔声，风机下设减振基础，风机与管道连接部分做软连接；②废水处理装置放置于室内（地下一层）隔声，运行时门窗关闭；③实验室设备运行时门窗关闭。一期项目实际产生的一般工业固废主要为废过滤材料、废紫外灯管、废包装材料，暂存在4层一般工业固废暂存间内，已委托****定期外运处理；一期项目实际产生的危险废物主要为废高效过滤芯、废活性炭、废油（含油桶）、污泥，暂存在4层危废暂存间内，已委托******公司定期外运处置；一期项目实际产生****实验室固废、实验室废液、废实验样品、前道清洗废液，暂存在4层医废暂存间内，已委托**市****公司定期外运处置；生活垃圾经收集后定点堆放，由环卫部门定期清运。一期项目已采取下列风险防范措施： ①4层各实验室区域、试剂间、危废暂存间、医废暂存间等风险单元地面均做防渗硬化处理，液体化学品原料均存放试剂架上，液态化学品容器下方设置防漏托盘，液态危险废物下设防漏托盘，并配备相应应急物资； ②地下1层废水间地面做防渗硬化处理，废水处理设施设置防渗池体，污水管道采用PVC材质，并设有控制系统，并与实验室报警系统联动，当废水处理设施非正常运行时可第一时间发现；废水处理装置四周设有集水沟槽。 ③企业已制定突发环境事件应急预案并****生态环境局备案（备案号：310115-2024-512-L）。****实验室按照二级生物安全水平设计。通过加强操作人员防护措施、含生物活性的废水经消毒灭菌处理、设置生物安全柜和生物安全防护级别警示标志、文明操作等措施降低生物安全风险。涉及生物活性的废弃物经灭菌锅灭菌（灭菌温度121℃，时间30min）后，再进行处置。 |
| 1.项目分两阶段建设，一期建设内容：4层研发实验内容（生物药研发实验），二期建设内容：2层研发实验内容（化学药、生物药研发实验），研发实验规模均不发生变化； 2.在原有目标蛋白样品检测工艺的基础上增加冷冻电镜工艺，****工艺部分无变化；新增工艺对应新增乙烷、电镜载网、滤纸等原辅料的使用，其他原辅料种类及用量无变化；****实验室固废、废活性炭等固废产生量增加； 3.DA002排气筒离地高度由23m调整至30m | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0783 | 0.0783 | 0 | 0 | 0.078 | 0.078 | |
| 0 | 0.049 | 0.603 | 0 | 0 | 0.049 | 0.049 | |
| 0 | 0.016 | 0.041 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | |
| 0 | 0 | 0.013 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.017 | 0.075 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0017 | 0.0022 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理站 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中表2“生物医药研发机构”间接排放限值 | 企业已在2幢厂房地下****处理站（处理工艺为pH调节+芬顿氧化+混凝+絮凝沉淀+消毒，污水处理装置设计处理能力30m3/d，消毒池投加次氯酸钠，消毒池尺寸1m*1m*1m，消毒接触池接触时间≥1h） | ****公司于2024年10月17日~10月18日进行现场验收监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 改性（碱性）活性炭吸附装置、生物安全柜 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中表1、表2及附录C限值、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A限值 | 一期项目产生的废气为生物实验废气、危废/医废暂存废气和生物气溶胶。4层各实验区域均密闭设置，4层研发实验产生的废气经万向罩/通风橱收集、汇同4层危废暂存间、医废暂存间产生的废气经房间整体排风后汇入总管，经改性（碱性）活性炭吸附装置净化处理后通过DA002排气筒排放（高度30m）。生物气溶胶经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后室内排放。 | ****公司于2024年10月17日~10月18日进行现场验收监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 减振基础、软连接 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类功能区排放标准 | 企业已采取以下降噪措施：①风机放置于室内隔声，风机下设减振基础，风机与管道连接部分做软连接；②废水处理装置放置于室内（地下一层）隔声，运行时门窗关闭；③实验室设备运行时门窗关闭。 | ****公司于2024年10月17日~10月18日进行现场验收监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 一期项目产生的废过滤材料、废紫外灯管、废包装材料为一般工业固废，委托合法合规单位回收利用或处置；实验室固废、实验室废液、废实验样品、前道清洗废液为医疗废物，经高温高压灭菌（灭活温度121℃，灭菌时间30min）后委托有医疗废物处置资质单位处理；废高效过滤芯、废活性炭、废油（含油桶）、污泥为危废，委托相应危废处理资质单位处置；生活垃圾委托环卫定期清运。 | 一期项目实际产生的一般工业固废主要为废过滤材料、废紫外灯管、废包装材料，暂存在一般工业固废暂存间内（位于4层实验室内西南侧，面积为2m2），已委托****定期外运处理。 一期项目实际产生的危险废物主要为废高效过滤芯、废活性炭、废油（含油桶）、污泥，暂存在4层危废暂存间内（位于4层实验室内西南侧，面积为3.9m2），已委托******公司定期外运处置，并已完成危废管理计划网上备案。 一期项目实际产生****实验室固废、实验室废液、废实验样品、前道清洗废液，暂存在4层医废暂存间内（位于4层实验室内西南侧，面积为2.9m2），已委托**市****公司定期外运处置，并已完成医疗废物网上备案。 一期项目实际产生的生活垃圾经收集后定点堆放，由环卫部门定期清运。 本项目产生的固体废物可以做到100%处理处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 本项目涉及的环境风险物质贮存量不大，在落实风险防范措施并加强管理的情况下，项目对操作人员和周围环境的风险影响较小，环境风险可防控。 | 一期项目已采取下列风险防范措施：①各风险单元地面均做防渗硬化处理，液体化学品原料均存放试剂架上，液态化学品容器下方设置防漏托盘，液态危险废物下设防漏托盘，并配备应急物资；②废水间地面做防渗硬化处理，废水处理设施设置防渗池体，污水管道采用PVC材质，并设有控制系统，并与实验室报警系统联动，当废水处理设施非正常运行时可第一时间发现；废水处理装置四周设有集水沟槽。企业已制定了突发环境事件应急预案并****生态环境局备案（备案号：310115-2024-512-L）。企业各项风险防范措施及管理制度均落实到位，环境风险可控。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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