1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
**** | |
912********998130E | 顾** |
孟凡影 | **省长****开发区 |
高新区创新路1616号 |
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
****209冻干人用狂犬病疫苗车间(二期)建设项目 | **** |
| |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | C276-C276-生物药品制品制造 |
| ******开发区 ******开发区 |
经度:125.242778 纬度: 43.805833 | ****生态环境厅 |
| 2023-01-09 |
吉环审字〔2023〕5号 | 912********998130E001U |
2024-04-22 | 46349.21 |
74 | **** |
912********998130E | **** |
912********998130E | **省****公司 |
****0102MA17DW4841 | 2024-03-01 |
| |
2024-12-11 | 2025-01-10 |
| 生态环境公示网 |
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
年产狂犬疫苗1000万支/年(200万人份/年) | 年产狂犬疫苗1000万支/年(200万人份/年) |
无变动 | |
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生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
主要工艺:细胞制备、细胞扩增、病毒培养、感染及病毒收获液制备、超滤浓缩及灭活、层析纯化、半成品配制、分装及冻干 | 主要工艺:细胞制备、细胞扩增、病毒培养、感染及病毒收获液制备、超滤浓缩及灭活、层析纯化、半成品配制、分装及冻干 |
无变动 | |
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环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
严格落实大气污染防治措施。运营期生产车间含有生物活性物质的废气须集中收集和灭活处理,经车间专用排风系统排放。锅炉须采用天然气为燃料,锅炉烟气中主要污染物排放浓 度达到《锅炉大气污染物排放标准》 (GB13271-2014) 表3中大气污染物特别排放限值要求,经现有高度为15米的排气简排放。 严格落实地表水污染防治措施。运行期含病原微生物的生产工艺废水、设备仪器及地面清洗废水经高温灭活处理后,与不含病原微生物的生产工艺废水、设备仪器及地面清洗废水、质检废水、内包材清洗废水、生活污水、循环冷却系统排污水、纯化水制备排污水、注射用水制备排污水、软水制备排水、锅炉排污水****处理站处理,出水水质达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》 (GB21907-2008) 表2中**企 业水污染物排放限值,排****处理厂处理,处理达标后排入**河。 严格落实地下水污染防治措施。按照有关技术规范分 别做好生产装置区、原料及产品仓库、危险废物暂存间、污水处 理站各处理单元等地(侧)面进行防腐、防渗处理,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,防止污染地下水和土壤环境。 严格落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备,对高噪声设备采取有效降噪、消声、减振措施,确保运行期厂界噪声 达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348—2008) 中 3类区、4类区标准要求。 严格落实固体废物污染防治措施。妥善处理该项目建 设过程中产生的固体废物。废弃细胞、废培养基、废滤芯、蛋白 纯化废物、废层析柱、不合格产品、废弃防护用品、沾染毒性的废弃包装物、废弃的一次性耗材、废病毒冻存管、有毒区空调系统废过滤芯、废机油及质检废液等属于危险废物,须委托有相应处理资质单位进行处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001) 和《危险废物转移管理办 法》中要求。未沾染毒性的废弃包装物、纯水系统废渗透膜、无毒区空调系统废过滤器、废离子交换树脂及生活垃圾一并交由环卫部门处理。食堂餐厨垃圾及废油脂应委托有处理资质的单位处理 。 严格落实环境风险防范措施。建立环境风险防控体系,按照有关技术规范进行设计。有毒有害的原辅材料储存于阴凉、通风仓库内,远离火种、热源,危险废物暂存间设置明显标识。在生产装置区、危险化学品库、原料及产品仓库、危险废物暂存间设置围堰(堤)。强化对依托的危险废物暂存间等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编及完善环境风险应急预案,到生态环境部门备案并开展经常性演练。 制定并严格落实环境管理措施及监测计划。按照国家 或地方污染物排放控制标准、环境监测技术规范以及《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法(试行)》等有关要求,制定企业自行监测方案及监测计划,在工艺废气排放筒设置采样孔和采样平台,并合理布置大气、地下水、土壤、噪声环境监测点位,强化对各环境要素的跟踪监测和环保措施的及时增补。 | 项目生产车间在接种、收获等工序会产生极少量可能含活毒的废气,项目在设计时就考虑到车间的含病毒废气的排放控制。首先在可能产生含活毒废气的区域的通风系统中设计成负压区或相对负压区,然后通过初、中、高效过滤器将有毒废气隔离在负压区域内,定期进行消毒处理。经过以上措施后,生产车间产生的可能含病毒的废气能够做到安全处理。经本次监测结果显示,锅炉烟气中主要污染物排放浓度可达到《锅炉大气污染物排放标准》 (GB13271-2014) 表3中大气污染物特别排放限值要求,经现有高度为15米的排气简排放。 含病原微生物的工艺废水、地面清洗废水、设备清洗废水经废水灭活系统灭****处理站;不含病原微生物的工艺废水、地面冲洗废水、设备仪器清洗废水、质检废水、内包材清洗废水及清净下水(纯水制备废水、注射水制备废水、锅炉排污水、软水制备废水、循环冷却废水)****处理站;生活污水排至厂区现有****处理站;****处理站处理,经检测,可达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)中表2标准后,排****处理厂,****处理厂处理达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准后排入**河。 企业已进行分区防渗,防渗可满足环评及批复要求, 项目的主要噪声源为设备,为了减轻各类设备产生的噪声对外环境的影响,根据各类噪声的声源特征,采取噪声防治措施为选取低噪声设备,通过采取厂房隔声、距离衰减、厂区绿化等降噪措施降,经监测,厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348—2008) 中 3类区、4类区标准要求。 企业已严格落实固体废物污染防治措施。妥善处理该项目建设过程中产生的固体废物。废弃细胞、废培养基、废滤芯、蛋白 纯化废物、废层析柱、不合格产品、废弃防护用品、沾染毒性的废弃包装物、废弃的一次性耗材、废病毒冻存管、有毒区空调系统废过滤芯、废机油及质检废液等属于危险废物,须委托有相应处理资质单位进行处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023) 和《危险废物转移管理办法》(部令第23号)中要求。未沾染毒性的废弃包装物、纯水系统废渗透膜、无毒区空调系统废过滤器、废离子交换树脂及生活垃圾一并交由环卫部门处理。食堂餐厨垃圾及废油脂应委托有处理资质的单位处理。本项目依托现有危险废物暂存场所,危险废物暂存处位于厂区201厂房西侧,1层,占地约40m2,建筑面积40m2,地面已做防渗,并设置了围堰(高度约10cm),同时设置了明显的标志,不同种类危废分类存放。并张贴标签,现有危险废物暂存间可,满足本项目需求。 企业已严格落实环境风险防范措施。建立环境风险防控体系,按照有关技术规范进行设计。有毒有害的原辅材料储存于阴凉、通风仓库内,远离火种、热源,危险废物暂存间设置明显标识。强化对依托的危险废物暂存间等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编及完善环境风险应急预案,到生态环境部门备案并开展经常性演练。企业在危险废物暂存间设置围堰,高度约10cm,并设有托盘用于盛装袋装密封危险废物(托盘尺寸规格为120cm*100cm*15cm)(具体情况详见附图4照片)。生产装置区、危险化学品库、原料及产品仓库风险防范措施设置情况详见备注。 企业已制定并严格落实环境管理措施及监测计划。按照国家或地方污染物排放控制标准、环境监测技术规范以及《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法(试行)》等有关要求,制定企业自行监测方案及监测计划,并按照排污许可要求定期开展例行监测。 |
无变动 | |
|
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
实施“三同时”制度 | 企业已按照“三同时”制度实施,正在验收。 |
无变动 | |
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3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
24.5 | 8.74 | 0 | 0 | 0 | 33.24 | 8.74 | |
2.008 | 1.903 | 26.991 | 0 | 0 | 3.911 | 1.903 | |
0.052 | 0.235 | 3.374 | 0 | 0 | 0.287 | 0.235 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
129600 | 28800 | 0 | 0 | 0 | 158400 | 28800 | / |
7.2 | 4.8 | 0 | 0 | 0 | 12 | 4.8 | / |
28.56 | 7.848 | 47.96 | 0 | 0 | 36.408 | 7.848 | / |
1.5 | 2.4 | 0 | 0 | 0 | 3.9 | 2.4 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 污水处理站 | 《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008) | ****处理站处理,设计处理规模为2000m3/d,工艺为“A2O+MBR” | ****处理站进出口进行了4次/天,连续2天的监测 | |
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 15m高的烟囱 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)中表3规定的大气污染物特别排放限值 | 15m高的烟囱 | 天然气锅炉烟囱出口进行了3次/天,连续2天的监测。 | |
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 厂房隔声及距离衰减 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类、4类标准要求 | 厂房隔声及距离衰减 | 厂界四周进行了昼、夜各2次/天,2天 | |
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 | 严格落实地下水污染防治措施。按照有关技术规范分 别做好生产装置区、原料及产品仓库、危险废物暂存间、污水处 理站各处理单元等地(侧)面进行防腐、防渗处理,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,防止污染地下水和土壤环境。 | 企业已落实地下水污染防止措施,进行分区防渗,防渗可满足环评及批复要求。 | |
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 | 严格落实固体废物污染防治措施。妥善处理该项目建 设过程中产生的固体废物。废弃细胞、废培养基、废滤芯、蛋白 纯化废物、废层析柱、不合格产品、废弃防护用品、沾染毒性的废弃包装物、废弃的一次性耗材、废病毒冻存管、有毒区空调系统废过滤芯、废机油及质检废液等属于危险废物,须委托有相应处理资质单位进行处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001) 和《危险废物转移管理办 法》中要求。未沾染毒性的废弃包装物、纯水系统废渗透膜、无毒区空调系统废过滤器、废离子交换树脂及生活垃圾一并交由环卫部门处理。食堂餐厨垃圾及废油脂应委托有处理资质的单位处理 。 | 企业已严格落实固体废物污染防治措施。妥善处理该项目建设过程中产生的固体废物。废弃细胞、废培养基、废滤芯、蛋白 纯化废物、废层析柱、不合格产品、废弃防护用品、沾染毒性的废弃包装物、废弃的一次性耗材、废病毒冻存管、有毒区空调系统废过滤芯、废机油及质检废液等属于危险废物,须委托有相应处理资质单位进行处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023) 和《危险废物转移管理办法》(部令第23号)中要求。未沾染毒性的废弃包装物、纯水系统废渗透膜、无毒区空调系统废过滤器、废离子交换树脂及生活垃圾一并交由环卫部门处理。食堂餐厨垃圾及废油脂应委托有处理资质的单位处理。本项目依托现有危险废物暂存场所,危险废物暂存处位于厂区201厂房西侧,1层,占地约40m2,建筑面积40m2,地面已做防渗,并设置了围堰(高度约10cm),同时设置了明显的标志,不同种类危废分类存放。并张贴标签,现有危险废物暂存间可,满足本项目需求。 | |
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 | 加强施工期管理,避免水土流失。 | 加强施工期管理,避免水土流失。 | |
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 | 严格落实环境风险防范措施。建立环境风险防控体系,按照有关技术规范进行设计。有毒有害的原辅材料储存于阴凉、通风仓库内,远离火种、热源,危险废物暂存间设置明显标识。在生产装置区、危险化学品库、原料及产品仓库、危险废物暂存间设置围堰(堤)。强化对依托的危险废物暂存间等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编及完善环境风险应急预案,到生态环境部门备案并开展经常性演练。 | 企业已严格落实环境风险防范措施。建立环境风险防控体系,按照有关技术规范进行设计。有毒有害的原辅材料储存于阴凉、通风仓库内,远离火种、热源,危险废物暂存间设置明显标识。强化对依托的危险废物暂存间等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编及完善环境风险应急预案,到生态环境部门备案并开展经常性演练。企业在危险废物暂存间设置围堰,高度约10cm,并设有托盘用于盛装袋装密封危险废物(托盘尺寸规格为120cm*100cm*15cm)(具体情况详见附图4照片)。生产装置区、危险化学品库、原料及产品仓库风险防范措施设置情况详见报告备注。 | |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 |
验收结论 | 合格 |