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嘉兴市中心血站2025年4月政府采购意向

发布时间: 2025年01月14日
摘要信息
招标单位
招标编号
招标估价
招标联系人
招标代理机构
代理联系人
报名截止时间
投标截止时间
关键信息
招标详情
下文中****为隐藏内容,仅对千里马会员开放,如需查看完整内容请 或 拨打咨询热线: 400-688-2000

为便****政府采购信息,根据《****政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将****2025年4月采购意向公开如下:

采购单位 ****
采购项目名称 一次性使用血小板分离器(0996E-00)
预算金额(元) ****000.00
是否面向中小企业 不面向中小企业
落实政府采购政策功能情况 落实政府采购相关政策
预计采购时间 2025年04月
采购需求概况

标的名称:一次性使用血小板分离器(0996E-00)
数量/单位:1批
预算金额(元):****000.00

采购目录:A****9900其他医药品

需实现的主要功能或者目标:血液采集与传输
● 精准采集:与单采血小板设备精确适配,能准确控制血液采集的流速和流量,确保按设定要求采集适量血液,满足血小板采集需求的同时,避免对献血者造成不良影响。
● 安全传输:管路材质具有良好的生物相容性,光滑内壁可使血液在封闭管路内顺畅流动,减少血细胞损伤,防止血液成分粘附、凝集,同时防止血液泄漏,保证采集和传输过程安全。

血小板分离与收集
● 高效分离:配合设备的离心或过滤等分离技术,可将血液中的血小板与其他血液成分有效分离,具备较高的分离效率和纯度,保证采集到足够数量和质量的血小板。
● 精准收集:分离后的血小板能准确收集到指定的储存袋中,且能防止血小板激活、聚集或损失,确保血小板的活性和功能,为临床治疗提供高质量的血小板制品。

抗凝与血液成分保护
● 有效抗凝:管路系统中含适量、合适的抗凝剂,能与采集的血液迅速均匀混合,防止血液凝固,维持血液在采集、分离和收集过程中的流动性,确保各环节顺利进行。
● 成分保护:在整个血小板采集过程中,通过合适的管路设计和材质选择,能保护血液中各种成分的活性和功能,如红细胞的携氧能力、白细胞的免疫功能等,减少对其他血液成分的影响。

操作便利与安全
● 便捷操作:管路的连接、安装和拆卸简单方便,与设备的接口设计合理,易于医护人员操作,可提高血小板采集的工作效率,减少操作失误。
● 安全防护:具备完善的安全防护设计,如防针刺、防漏液等功能,可保护医护人员和献血者的安全,降低职业暴露风险,同时防止血液污染和交叉感染。

质量监控与标识
● 质量稳定:生产过程严格遵循质量标准和规范,每一批次产品都经过严格的质量检测,包括物理性能、化学性能、生物性能等方面,确保产品质量稳定可靠,性能符合临床使用要求。
● 清晰标识:管路上有清晰、准确、持久的标识,包含产品名称、型号、规格、有效期、批次等信息,方便医护人员识别和使用,也有助于产品的质量追溯和管理。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求: 表面应光滑、无气泡、无杂质、无破损、无变形,各连接部位应牢固、无松动,管路透明部分应透明度良好,便于观察血液流动情况。各部分尺寸应符合设计要求,管路长度、管径等偏差在规定范围内,确保与采血小板机及其他相关设备适配。采用的材料应无毒、无刺激性、无致敏性,与血液接触后不会释放有害物质,不会对血液成分产生不良影响,符合相关生物相容性标准。产品有清晰、准确、持久的标识,包括型号、规格、生产日期、有效期、生;供应商需根据采购方需求计划,按时、按量提供产品,保障临床血小板采集工作顺利开展,避免因供应不足影响医疗工作。针对突发事件、用血高峰等特殊情况,具备应急供应能力,能在短时间内调配额外的机采管路,满足紧急需求。严格遵循医疗器械生产质量管理规范及相关标准,每批产品须经严格的质量检测,包括外观、尺寸、物理性能、生物性能等,随货提供详细的质量合格证明和检测报告,必要时可提供第三方检测报告。; 选用高质量原材料,有良好的柔韧性、强度和密封性,耐受一定压力和拉力,不易破裂、变形或泄漏,确保使用安全。与血液接触的材料须符合相关标准,具有良好生物相容性,无毒性、致敏性、刺激性和遗传毒性,不会引发血液成分不良反应或对人体产生有害影响。在符合相应洁净级别的车间内进行无菌生产,采用先进无菌生产工艺和技术,严格控制微生物污染,确保产品无菌。; 血袋的有效期通常由生产企业根据产品性能和稳定性研究确定。在有效期内,血袋的物理性能、化学性能、生物性能等应符合相关标准要求,确保使用安全有效。生产企业通常需对每批产品留样观察,留样时间一般不少于产品有效期,以监测产品在储存过程中
的质量变化,为产品质量控制和改进提供依据。。


联系人 江玉君
联系电话 137****0326
备注 /

****

2025年01月14日




本次公开的****政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。




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2025-01-14
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