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经典名方木尼孜其赛甫拉和木斯力赛甫拉

开发研究委托研究服务招标公告

根据项目进度，****经典名方开发研究委托研究服务已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

招标人：****

建设地点：**

项目规模：/

项目资金来源：自筹

项目名称：****经典名方木尼孜其赛甫拉和木斯力赛甫拉研究项目

标段名称：经典名方木尼孜其赛甫拉和木斯力赛甫拉委托开发研究服务

招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》****中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“木尼孜其赛甫拉”和“木斯力赛甫拉”进行项目论证、药学研究和安全性评价研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括：（1）药材**评估；（2）药材质量标准研究、饮片炮制研究、饮片质量标准研究；（3）物质基准的制备工艺及质量标准研究；（4）制剂工艺及质量标准研究（含药材前处理、提取、浓缩、干燥、制粒等小试、中试研究、试生产研究，参与工艺验证研究，试生产及工艺验证研究由甲方提供场地设备）；（5）稳定性研究；（6）临床研究（中医理论、人用经验、临床价值评估、药品说明书等资料）；（7）完成申报资料的撰写、根据内外部专家评审意见进行修改；（8）配合甲方进行注册申报及研制现场核查。

交货期/工期：至研究合同履行完为止。

注：详细内容见附件。

二、招标人资格能力要求

1. 资格条件：在中国境内注册的独立法人。

2. 业绩要求：自2018年1月1日至投标截止日前有5个及以上经典名方开发业绩。

3. 项目经理：有3年以上的项目管理经验。

4. 安全要求：符合药学研究相关要求。

5. 联合投标人：不允许。

6. 信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。

7. 其他要求：无。

三、投标须知

(一)投标单位应为已经向甲方递交纸质版保密协议的前提下，自愿参加投标。

(二)投标费用：投标单位应承担其编制投标文件及递交投标文件所涉及的一切费用，无论投标结果如何，招标单位对上述费用不负任何责任。

(三)投标人不应有腐败和欺诈行为。投标人在任何时候，包括但不限于以下行为：a.向招标人赠送财物、礼品；b.邀请招标人吃饭、娱乐；c.串标；d.恶意抬高标底；e.投标单位报销招标人员任何因公因私的费用。若发现投标人出现以上问题，招标人有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤消已签署的合同。

(四)投标单位对招标文件规定的技术参数存在较大偏差时，应当在开标日不少于两天前书面告知招标单位，是否可以出书面澄清或更改意见，询问是否还具备投标资格；若标书中出现重大技术偏差，甲方有权视为废标处理。

(五)所有报价要求遵循甲方招标文件中的有关规定，填写格式符合甲方设计的表格样式。

(六)相关资料：先提供电子版标书，并同时邮寄纸质版原件一份。包含：

(1)营业执照；

(2)法人代表授权书；

(3)投标单位请提供相关资质证明性文件；

(4)报价资料（按甲方指定的报价方式报价）；

(5)人员能力，投标单位应明确参与本试验技术人员数量，列出关键技术人员详细履历及科研业绩；

(6)投标人企业概况，重点近3年项目情况介绍，质量和进度情况保障措施；

(7)近两年主要业绩介绍；

(8)招标双方有义务保护对方的商业秘密，未经允许，不得向第三方透露。

四、招标文件的组成

(一)本招标文件及附件（本项目附件共7份）。

(二)招标文件以招标单位的书面通知为准，口头答复一律无效。

(三)招标截止日期以前，招标单位可能会以补充通知的方法修改招标文件，补充通知作为招标文件的组成部分，具有招标文件同等效力，补充通知将以书面形式发给投标单位。

五、投标方式和截止日期

1．投标方式：投标文件以PDF格式发电子邮箱：huachunyaoye@huachun.****.cn，并同时邮寄纸质版一正一副两份。

2．投标邮寄地址：****市**区**南路370号银通大厦1栋9楼，收件人：金奋荣，135****3615。

3．投标截止日期：2024年4月24日19：00（**时间），以电子扫描件提交时间为准。

六、招标单位情况

1．招标单位：****

2．地址：****市**区**南路370号银通大厦1栋9楼

3．技术咨询：杨朝竣150****0595 塞米热 135****8083

4．联系人：金奋荣 座机：0991-****900

手机：135****3615

5．邮箱：****@huachun.com