****成立于2020年09月29日，租用****公司（产权人）位于**省**市**区**街道**大道181号3幢105室的闲置厂房进行生产。企业主要从事体外诊断试剂和临床检验分析仪器的生产，现企业生产规模为年产500万人份体外诊断试剂、300台临床检验分析仪器。因企业发展需要，拟在现有厂区内进行扩建，新增年产2000万人份体外诊断试剂，扩建后形成年产2500万人份体外诊断试剂、300台临床检验分析仪器的生产规模。
根据调查，企业于2024年4月5日开工建设，并于2024年6月1日完成了项目的实施，2024年6月2号开始调试。项目实际产品方案、生产规模、实际建设内容等与原环评基本一致，无重大变化内容，符合竣工环境保护验收要求。根据国家及**省有关规定，2024年9月，本项目竣工环境保护验收监测方案编制完成，并委托****、******公司对本项目开展了现场验收监测工作。2024年8月5日~8月6日，****公司对项目的噪声、废气、废水等进行现场采样监测或调查。根据现场调查资料及检测报告，编制了《****年产2000万人份体外诊断试剂项目竣工环境保护验收监测报告表》